字太小、看不清？山东“适老化”药品说明书来了！
发布时间：
2024-03-02 17:21
不知道有没有细心的人发现，目前在山东、河南市面上，产自山东AG真人国际官方网站制药有限公司（以下简称“山东AG真人国际官方网站”）的草酸艾司西酞普兰片，其药品说明书有了新变化——字体变大了、信息更集中了、读起来更容易了。
“抑郁症是老年人常见的精神障碍之一。我公司生产的这款药品主治抑郁障碍，在全国市场占有率约1/3，其中很大一部分购买者是中老年人。”3月1日，山东AG真人国际官方网站相关负责人告诉记者，“为了方便老年人阅读，我们2月28日之后在鲁、豫两地上市的草酸艾司西酞普兰片，采用了简化版的‘适老化’药品说明书。预计今年5月底前，山东AG真人国际官方网站在全国市场的该款药品都将逐步更新为这种说明书。”
山东AG真人国际官方网站的草酸艾司西酞普兰片“适老化”药品说明书（左）与原有说明书（右）对比
通过对比可以发现，山东AG真人国际官方网站“适老化”药品说明书大幅精简了原有说明书内容，只放入最常用的主要信息，如适应症、用法用量、禁忌等。同时，患者只需扫描说明书左上角二维码，即可查询可随意放大的完整版电子说明书，彻底解决了患者“看不清”药品说明书的问题。
中老年人属于用药需求较大的人群，群体规模庞大。截至2023年末，全国60岁及以上老人达到了29697万人，占全国人口的21.1%。即便“字太小”“看不清”成为老年患者阅读药品说明书时普遍遇到的障碍，但为了在药品说明书中容纳更多内容，不断缩小字号，依旧是全世界药企的通用做法。
山东是全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，山东省药监局高效推进药品说明书适老化改革试点工作，优化备案审评审批程序，缩短审评审批时限，将本来按规定在5个工作日内公示、25个工作日内办结的备案业务，缩短审评审批时限。据悉，山东AG真人国际官方网站从提交备案申请到获批，只用了3天时间。
根据国家药监局发布的试点名单，山东共有16家药品生产企业71个品种参加“适老化”说明书改革试点。截至目前，除了山东AG真人国际官方网站的草酸艾司西酞普兰片之外，齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊也顺利通过备案，相关药品将在3月投放市场。
据悉，为加快推进试点工作，山东省药监局第一时间研究制定了《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》，并成立领导小组，派专人负责建立微信交流群用于指导和交流适老化说明书改革。下一步，山东省药监局将继续全力为参加试点企业做好指导和服务，为说明书改革全国推广提供经验。
（大众日报新闻记者 王鹤颖 通讯员 刘宏明）
2024-03-01 19:59:46发布于山东大众日报官方账号
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